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国家卫健委| 麻醉科设备设施配置要求来了!床边便携式设备成为必备

发布时间:2019-12-20

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医疗机构应当根据麻醉医疗服务和管理需求配置相应的设备设施,建设完善麻醉信息系统。


12月16日,国家卫健委办公厅发布关于印发麻醉科医疗服务能力建设指南(试行)的通知。通告说,为进一步贯彻落实《关于印发加强和完善医疗服务意见的通知》(国卫医发〔2018〕21号),加强麻醉学科建设,推动麻醉医疗服务高质量发展,卫健委组织制定了《麻醉科医疗服务能力建设指南(试行)》(以下简称《指南》),供各地、各医疗机构加强麻醉医疗服务能力建设时使用。


1、配置要求有望带来市场放量


《指南》在“设备设施”一项中提到,医疗机构应当根据麻醉医疗服务和管理需求配置相应的设备设施,建设完善麻醉信息系统。并在附件5中列出了麻醉科设备设施配置要求。


《指南》的出台,对医疗器械行业来说,意味着市场需求的放量,以及从上游创新到下游市场整个产业链条的敏感反应。12月18日,在第八届中国创新创业大赛大中小企业融通专业赛(华为专场)复赛现场,有参赛选手就表示,“据最新信息,国家有关部门要求麻醉操作必须有超声成像做可视化引导。”该选手把之解读为:强制规定配套已成趋势。


耐人寻味的是,进入第八届中国创新创业大赛大中小企业融通专业赛(华为专场)复赛的30个项目中,仅便携式超声产品就达到了5个,另外还有生命体征监测产品、脑电感知交互技术应用产品等基于临床优化的智能产品。从一定程度上来说,医疗器械行业的创新往往是以临床需求为导向的。


2、门诊:三级医院必备麻醉及疼痛治疗相关设备


《指南》首先明确了麻醉科医疗服务领域:门诊服务、手术操作相关麻醉、围手术期管理、住院服务、急救复苏、重症监护治疗。在门诊方面,要求应设立独立的诊室,并建立完善的信息系统,包括门诊和住院电子病历系统、麻醉手术管理系统、医院信息系统等。三级医院和有条件的二级医院应设置综合治疗室和观察室。


综合治疗室应具备基础设施、基本设备,以及麻醉及疼痛治疗相关设备。其中基本设备包括:麻醉机、多功能监护仪、除颤仪、血压计、简易人工呼吸器、气管插管器具;麻醉及疼痛治疗相关设备包括:射频热凝治疗仪、彩色超声仪、体外冲击波治疗仪、神经电刺激定位仪、经皮神经电刺激仪等。


3、手术操作相关麻醉:床边便携式设备必不可少


手术操作相关麻醉包含麻醉单元和手术公共区域设备(数个相邻麻醉单元公用)。


《指南》要求,每个开展麻醉医疗服务的手术间或操作间为1个麻醉单元,每个麻醉单元须配备麻醉机、多功能监护仪(血压、心率、心电图、脉搏氧饱和度)、简易人工呼吸器、气道管理工具等;气管内全身麻醉应配备呼气末二氧化碳监测仪;婴幼儿、高龄、危重患者、复杂疑难手术应配备体温监测及保温设备;儿童和婴幼儿手术麻醉场所须配备专用的气管插管装置、可用于小儿的麻醉机和监护仪。


手术公共区域设备(数个相邻麻醉单元公用)配置要求如下:1.备用氧气源、纤维支气管镜、处理困难气道的设备。2.有创血流动力学监测仪、体温监测及保温设备、自体血回收机。3.抢救车及除颤仪。4.床旁便携式超声仪、便携式呼吸机和便携式监护仪。5.有条件者应配备:心排出量监测仪、呼吸功能监测仪、肌松监测仪、麻醉深度监测仪、麻醉气体监测仪、脑氧饱和度监测仪等监护设备;血气分析仪、出凝血功能监测仪、生化分析仪、血球压积或血红蛋白测定仪、渗透压检测仪和血糖监测仪等床旁化验检查设备;超声定位引导装置、经食道心脏超声检查设备、神经刺激器;麻醉机回路、纤维支气管镜等器械的消毒设备。


4、围手术期管理:呼吸机、床旁监护系统等每床必配


《指南》围手术期管理分为:麻醉准备室/诱导室、麻醉后恢复室、麻醉后监护治疗病房。


其中,麻醉后恢复室要求每张床位配备电源、吸氧装置和监护仪;每个恢复室区域应配备麻醉机或呼吸机、吸引器、抢救车、除颤仪、血气分析仪、床旁超声仪、便携式监护仪、肌松监测仪、气道管理工具、简易人工呼吸器等。


对于麻醉后监护治疗病房,《指南》则要求每床应配备呼吸机、床旁监护系统(心电、血压、脉搏血氧饱和度、有创压力监测、体温等基本生命体征监护)、输液泵及微量注射泵等;病房应配备急救设备,包括除颤仪、急救车和气管插管用具等;三级综合医院麻醉后监护治疗病房应配备脑电监测/麻醉深度监测仪、血糖监测仪、血气分析仪、升降温设备、便携式呼吸机及便携式监护仪器等;有条件的医院可配备简易生化仪和乳酸分析仪、血流动力学与氧代谢监测设备、胃粘膜二氧化碳张力与pHi测定仪等。


此外,《指南》还对专科病房的床位设置、信息系统及远程医疗平台建设等作出了要求。


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